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靶向耐药=穷途末路?PD-1抗体K药+化疗挑战EGFR耐药难题

时间:2018-11-08 栏目:健康 作者:咚咚癌友圈

EGFR靶向药耐药后,可参加PD-1抗体K药+化疗的临床试验!

对肺癌患者来说,这是最坏的时代,也是最好的时代。


肺癌是中国发病率最高,同时也是死亡率最高的癌症。2015年,中国新增肺癌患者73.3万人,约占所有癌症患者的17%。这其中,60%患者确诊就是晚期,不能使用手术根治,只能考虑化疗、靶向或者免疫等手段进行全身治疗。


幸运的是,很多中国肺癌患者具有敏感基因突变,可以使用靶向药治疗,效果很好,一天吃一两次药,就能控制住肿瘤。其中,最常见的是EGFR突变,可以使用一代药(易瑞沙/特罗凯/凯美纳)、二代药(吉泰瑞阿法替尼)和三代药(泰瑞沙AZD9291),有效率高达60%以上。


我国EGFR突变患者约占肺腺癌患者总数的40%;而在欧美国家,只有10%。所以,EGFR突变常被医生戏称为“上帝赋予中国人的礼物”。 


但是,这些靶向药一代一代吃下去,终究会耐药,耐药之后该咋办呢?


对于EGFR靶点的耐药问题,咚咚之前就做过科普,不少专家建议继续进行基因检测,看看是否有相关的靶向药:如果有,可以考虑尝试;如果没有,只能进行化疗。


参考文章:

肺癌患者最全靶向攻略:按图索“愈”,掌握基因突变的治愈钥匙


今天,再给大家介绍一个新的选择:PD-1抗体+化疗。


根据国家药监局“药物临床试验登记与公示平台”公布的信息:国内正在进行一项针对“EGFR突变肺癌患者靶向药耐药后,使用PD-1抗体K药+化疗”的三期临床试验。该临床试验已经获得国家批准,目前,正在各大医院陆续开始入组病人。


对于K药+化疗这个最佳搭档,大家应该不陌生,开创了肺癌一线治疗的新时代。目前,美国FDA已经批准PD-1抗体K药+化疗用于晚期无突变肺癌患者的一线治疗。临床数据显示:K药+化疗的效果要优于单独化疗,死亡风险降低50%[1, 2];而且,该疗法会很快登陆中国。


参考文章:

肺癌最强疗法:PD-1+化疗用于肺鳞癌获受理,或年底登陆中国!


对于EGFR突变耐药的肺癌患者,PD-1+化疗能否优于单独化疗,我们拭目以待。以下是该临床试验的相关信息,感兴趣的癌症患者可以直接根据文章最后的医院和医生名字去咨询。


1
试验名称


培美曲塞+铂类化疗联合帕博利珠单抗治疗TKI耐药EGFR突变非小细胞肺癌III期研究


2
试验目的


在患有转移性非鳞状细胞非小细胞肺癌的TKI耐药表皮生长因子受体(EGFR)突变型肿瘤的成年受试者中,比较帕博利珠单抗+化疗联合方案与生理盐水安慰剂+化疗联合方案的有效性和安全性。


3
试验设计


随机双盲平行分组的国际多中心临床试验,总体786人,中国100人。试验组使用帕博利珠单抗+化疗联合方案,对照组使用生理盐水安慰剂+化疗联合方案。


4
主要入选标准


1  患有经组织学或细胞学确诊的IV期(AJCC第8版或适用的最新版本)非鳞状NSCLC。


2  有肿瘤激活的EGFR突变的记录,特别是DEL19或L858R。


3  接受EGFR TKI治疗后,根据RECIST 1.1,患有研究者确定的放射学疾病进展:



4  有由当地研究中心研究者/放射学评价的符合RECIST1.1的可测量疾病。位于之前受放疗照射区域的肿瘤病灶,如果证明已有进展将被认为是可测量的。


5
主要排除标准


1  主要患有鳞状细胞组织学NSCLC。混合瘤将按照主要的细胞类型进行分类;如果存在小细胞类型,则参与者不符合条件。


2  患有症状性腹水或胸腔积液。在这些疾病治疗(包括治疗性胸腔穿刺或腹腔穿刺)后,临床稳定的参与者符合条件。


3  在随机分组前72小时内尿妊娠试验呈阳性的WOCBP(参见第10.3节)。如果尿检呈阳性或不能确诊为阴性,则将需要进行血清妊娠试验。


4  既往已接受抗PD-1、抗PD-L1或抗PD-L2药物或针对另一种刺激性或共抑制性T细胞受体(例如CTLA-4、OX-40、CD137)的药物治疗。


5  既往已接受全身性细胞毒性化疗或用于转移性NSCLC的试验用药物(不包括EGFR TKI)


6
医院和研究者信息



注意:更多详细信息请参考“药物临床试验登记与公示平台”



参考文献:

1. Gandhi, L., et al., Pembrolizumab plus Chemotherapy in Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med, 2018. 378(22): p. 2078-2092.

2. Paz-Ares, L., et al., Pembrolizumab plus Chemotherapy for Squamous Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med, 2018.


标签: 化疗抗体耐药靶向穷途末路

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